Индапамид
Гротекс
Основные сведения
03.06.2025
Биоэквивалентность
регистрация дженерика
Информация из ГРЛС
Индапамид ретард (Индапамид, SS_574)
—
таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг
SS_574
точная
Открыть ГРЛС ↗
Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.
О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.
Исследуемый препарат
Индапамид
—
таб. с п/в/п/п/о
таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой
1,5 мг
Референтный препарат
Арифон ретард
таб. с п/в/п/п/о
таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой
—
Да
Организация
Исследование
терапия
артериальная гипертензия
Протокол исследования
изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Индапамид, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг (ООО «Гротекс», Россия) и Арифон® ретард, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг Лаборатории Сервье, Франция) при однократном приеме в дозе 1,5 мг натощак и после приема пищи здоровыми добровольцами
Цель исследования из ГРЛС
—
Регистрация
Пока не зарегистрирован
Не указана