Аминодигидрофталазиндион натрия
Абидафарма
Основные сведения
03.06.2025
Биоэквивалентность
Прочее
Информация из ГРЛС
Тамерит® (Аминодигидрофталазиндион натрия)
—
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 100 мг
TMR-CT2025
точная
Открыть ГРЛС ↗
Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.
О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.
Исследуемый препарат
Аминодигидрофталазиндион натрия
—
лиоф. д/приг. р-ра д/в/м введ.
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения
100 мг
Референтный препарат
—
пор. д/приг. р-ра д/в/м введ.
порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения
—
Да
Организация
Абидафарма
Абидафарма
Абидафарма
Исследование
иммунология
нет
Протокол исследования
Изучение сравнительной фармакокинетики и безопасности исследуемого препарата Тамерит®, 100 мг, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, и референтного препарата Галавит®, 100 мг, порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения, при разных способах введения: внутривенный для исследуемого препарата, внутримышечный для референтного препарата
Цель исследования из ГРЛС
—
Регистрация
ЛП-№(007959)-(РГ-RU)
2024-12-04