Апиксабан
ВЕРТЕКС
Основные сведения
02.06.2026
Биоэквивалентность
регистрация дженерика
Информация из ГРЛС
Апиксабан
—
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг
BE-VRT-API-03-2026
точная
Открыть ГРЛС ↗
Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.
О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.
Исследуемый препарат
Апиксабан
—
таб. п/п/о
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
5 мг
Референтный препарат
Эликвис
таб. п/п/о
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
—
Да
Организация
Исследование
кардиология
антикоагулянтная терапия
Протокол исследования
Изучение сравнительной фармакокинетики и установление биоэквивалентности исследуемого препарата Апиксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (АО «ВЕРТЕКС», Россия), и референтного препарата Эликвис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Пфайзер Инк, США), при однократном применении в дозе 5 мг натощак здоровыми добровольцами
Цель исследования из ГРЛС
—
Регистрация
Пока не зарегистрирован
Не указана
Другие исследования того же МНН
- Апиксабан · Фармакор Продакшн · Клиническое исследование №419 · 2026-09-21
- Апиксабан · Фармакор Продакшн · Клиническое исследование №436 · 2026-09-21
- Апиксабан · Обновление · Клиническое исследование №354 · 2026-08-19
- Апиксабан · Олфа · Клиническое исследование №199 · 2026-05-13
- Апиксабан · Велфарм-М · Клиническое исследование №530 · 2025-11-25
- Апиксабан · ПОЛИСАН · Клиническое исследование №472 · 2025-10-17
