Инсулин аспарт двухфазный
Завод Медсинтез
Основные сведения
02.06.2026
Биоэквивалентность
регистрация дженерика
Информация из ГРЛС
РОСИНСУЛИН АСПАРТ Микс 30 (Инсулин аспарт двухфазный)
—
суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл
Инс2ф
точная
Открыть ГРЛС ↗
Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.
О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.
Исследуемый препарат
Инсулин аспарт двухфазный
—
сусп. д/п/к введ.
суспензия для подкожного введения
100 МЕ/мл
Референтный препарат
НовоМикс 30 ФлексПен
сусп. д/п/к введ.
суспензия для подкожного введения
—
Да
Организация
Исследование
эндокринология
сахарный диабет
Протокол исследования
Сравнительная оценка фармакокинетики, фармакодинамики, безопасности, переносимости и иммуногенности препаратов РОСИНСУЛИН АСПАРТ Микс 30, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл (ООО «Завод Медсинтез», Россия) и НовоМикс® 30 ФлексПен®, суспензия для подкожного введения, 100 ЕД/мл (Ново Нордиск А/С, Дания) при подкожном введении в условиях гиперинсулинемического клэмпа у здоровых добровольцев с последующим выводом о биоаналогичности исследуемых препаратов.
Цель исследования из ГРЛС
—
Регистрация
Пока не зарегистрирован
Не указана