Метформин
Гротекс
Основные сведения
30.05.2025
Биоэквивалентность
регистрация дженерика
Информация из ГРЛС
Метформин Лонг (Метформин)
—
таблетки с пролонгированным высвобождением, 500 мг
SS_612-II
точная
Открыть ГРЛС ↗
Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.
О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.
Исследуемый препарат
Метформин
—
таб. с п/в
таблетки с пролонгированным высвобождением
500 мг
Референтный препарат
Глюкофаж Лонг
таб. с п/в
таблетки с пролонгированным высвобождением
—
Да
Организация
Исследование
эндокринология
сахарный диабет 2 типа
Протокол исследования
изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Метформин Лонг (МНН: метформин), таблетки с пролонгированным высвобождением, 500 мг (ООО «Гротекс», Россия) и Глюкофаж® Лонг (МНН: метформин), таблетки с пролонгированным высвобождением, 500 мг (Мерк Сантэ С.а.С., Франция) при однократном приеме в дозе 500 мг натощак здоровыми добровольцами
Цель исследования из ГРЛС
—
Регистрация
Пока не зарегистрирован
Не указана