Кортексин

Информация из ГРЛС

Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС. Для интраназального Кортексина (GP20161) выявлена I фаза; зарегистрированы препараты того же действующего вещества для инъекционного введения. III фаза ректального Кортексина относится к другой разработке и не подтверждает программу интраназальной формы. Бизнес-цель предварительно отнесена к категории «регистрация дженерика в новой ЛФ»: при наличии неполного аналога пока выявлена только I фаза этой разработки. Это не исключает разработки оригинального продукта. При появлении новых РКИ последующих фаз, подтверждающих самостоятельную программу изучения безопасности и эффективности этой лекарственной формы, оценка будет пересмотрена и препарат может быть возвращён в раздел оригинальных разработок. Само появление других фаз не означает автоматического подтверждения оригинального статуса. Исходная лекарственная форма в ГРЛС — «раствор для интраназального введения, 12,5 мг/мл». В справочнике условно сопоставлена со спреем назальным дозированным; наличие дозирующего устройства и доза за одно впрыскивание в доступных сведениях не уточнены.

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследование

Протокол исследования
Исследование безопасности препарата GP20161 как после однократного интраназального введения в возрастающих дозах, так и после его повторного введения в фиксированных дозах у здоровых добровольцев

Цель исследования из ГРЛС
—

Другие исследования того же МНН

• Полипептиды коры головного мозга скота · ГЕРОФАРМ · Клиническое исследование №77 · 2025-02-17