Клиническое исследование · РКИ № 224
Солифенацин
Атолл
Основные сведения
Дата разрешения
25.05.2026
25.05.2026
Фаза исследования
Биоэквивалентность
Биоэквивалентность
Предполагаемая цель разработки
регистрация дженерика
регистрация дженерика
Информация из ГРЛС
МНН из ГРЛС
Солифенацин
Солифенацин
ТН референта из ГРЛС
—
—
Лекформа и дозировка из ГРЛС
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг
Номер протокола
SOLF001-26
SOLF001-26
Достоверность
точная
точная
Источник
Открыть ГРЛС ↗
Открыть ГРЛС ↗
Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.
О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.
Исследуемый препарат
МНН
Солифенацин
Солифенацин
Торговое наименование
—
—
Лекформа
таб. п/п/о
таб. п/п/о
Полная лекформа
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Дозировка
10 мг
10 мг
Референтный препарат
Торговое наименование
Везикар
Везикар
Лекформа
таб. п/п/о
таб. п/п/о
Полная лекформа
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Дозировка
—
—
Есть аналог с РУ
Да
Да
Организация
Исследование
Область применения
урология
урология
Дополнительная область
гиперактивный мочевой пузырь
гиперактивный мочевой пузырь
Протокол исследования
исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Солифенацин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (ООО «Атолл», Россия) в сравнении с препаратом Везикар, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды)
Цель исследования из ГРЛС
—
Регистрация
Номер РУ
Пока не зарегистрирован
Пока не зарегистрирован
Дата регистрации
Не указана
Не указана