Клиническое исследование · РКИ № 222
Амлодипин
ВЕРТЕКС
Основные сведения
Дата разрешения
25.05.2026
25.05.2026
Фаза исследования
Биоэквивалентность
Биоэквивалентность
Предполагаемая цель разработки
регистрация дженерика
регистрация дженерика
Информация из ГРЛС
МНН из ГРЛС
Амлодипин - ВЕРТЕКС (Амлодипин)
Амлодипин - ВЕРТЕКС (Амлодипин)
ТН референта из ГРЛС
—
—
Лекформа и дозировка из ГРЛС
таблетки, 10 мг
таблетки, 10 мг
Номер протокола
BE-28022025-AML
BE-28022025-AML
Достоверность
точная
точная
Источник
Открыть ГРЛС ↗
Открыть ГРЛС ↗
Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.
О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.
Исследуемый препарат
МНН
Амлодипин
Амлодипин
Торговое наименование
—
—
Лекформа
таб.
таб.
Полная лекформа
таблетки
таблетки
Дозировка
10 мг
10 мг
Референтный препарат
Торговое наименование
Норваск
Норваск
Лекформа
таб.
таб.
Полная лекформа
таблетки
таблетки
Дозировка
—
—
Есть аналог с РУ
Да
Да
Организация
Исследование
Область применения
кардиология
кардиология
Дополнительная область
артериальная гипертензия
артериальная гипертензия
Протокол исследования
Сравнительное изучение фармакокинетики и оценка биоэквивалентности исследуемого препарата и референтного препарата у здоровых добровольцев в условиях однократного приема натощак
Цель исследования из ГРЛС
—
Регистрация
Номер РУ
Пока не зарегистрирован
Пока не зарегистрирован
Дата регистрации
Не указана
Не указана