Надропарин кальция
АМЕДАРТ
Основные сведения
21.05.2025
Биоэквивалентность
регистрация дженерика
Информация из ГРЛС
Надропарин кальция
—
раствор для подкожного введения, 9500 анти-Ха МЕ/мл
RDPh_24_19
точная
Открыть ГРЛС ↗
Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.
О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.
Исследуемый препарат
Надропарин кальция
—
р-р д/п/к введ.
раствор для подкожного введения
9500 анти-Ха МЕ/мл
Референтный препарат
Фраксипарин
р-р д/п/к введ.
раствор для подкожного введения
—
Да
Организация
Исследование
терапия
антитромботическая терапия
Протокол исследования
Главная − Изучить фармакокинетические/фармакодинамические (ФК/ФД) параметры надропарина кальция с последующей оценкой биоаналогичности исследуемого препарата Надропарин кальция (T) референтному препарату Фраксипарин® (R) после однократного подкожного и внутривенного введения каждого сравниваемого препарата Дополнительная − Провести оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Надропарин кальция и Фраксипарин® в рамках настоящего исследования
Цель исследования из ГРЛС
—
Регистрация
Пока не зарегистрирован
Не указана