Секукинумаб
Био-Тера
Основные сведения
20.05.2025
III
регистрация биоаналога
Информация из ГРЛС
BAT2306 (Секукинумаб)
Козэнтикс
раствор для подкожного введения, 150 мг/мл
BAT-2306-002-CR
точная
Открыть ГРЛС ↗
Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.
О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.
Исследуемый препарат
Секукинумаб
—
р-р д/п/к введ.
раствор для подкожного введения
150 мг/мл
Референтный препарат
Козэнтикс
р-р д/п/к введ.
раствор для подкожного введения
150 мг/мл
Да
Организация
Био-Тера
Био-Тера
Bio-Thera Solutions (Био-Тера Солюшнс)
Исследование
дерматология
—
Протокол исследования
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование третьей фазы в параллельных группах по сравнению эффективности и безопасности препарата BAT2306 с препаратом Козэнтикс® у пациентов со среднетяжелым и тяжелым бляшечным псориазом
Цель исследования из ГРЛС
доказать эквивалентную эффективность препаратов BAT2306 и Козэнтикс у пациентов со среднетяжелым и тяжелым бляшечным псориазом
Регистрация
Пока не зарегистрирован
Не указана