Афатиниб
Озон Медика
Основные сведения
20.05.2025
Биоэквивалентность
регистрация дженерика
Информация из ГРЛС
Афатиниб
—
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг
AFTB001-25
точная
Открыть ГРЛС ↗
Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.
О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.
Исследуемый препарат
Афатиниб
—
таб. п/п/о
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
40 мг
Референтный препарат
Гиотриф
таб. п/п/о
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
—
Да
Организация
Исследование
онкология
нет
Протокол исследования
исследование сравнительной фармакокинетики, проводимое для доказательства эквивалентной биодоступности лекарственного препарата Афатиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (ООО «Озон Медика», Россия), в сравнении с препаратом Giotrif®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (Boehringer Ingelheim Ilaс Ticaret A.S., Турция)
Цель исследования из ГРЛС
—
Регистрация
Пока не зарегистрирован
Не указана
