Клиническое исследование · РКИ № 215

УльтриксКови

Нацимбио

Подробнее

Обоснование расшифровки Об исследовании

Основные сведения

Дата разрешения
19.05.2025

Фаза исследования
I

Предполагаемая цель разработки
регистрация оригинального препарата

Информация из ГРЛС

МНН из ГРЛС
УльтриксКови (Комбинированная вакцина для профилактики гриппа и COVID-19 инактивированная очищенная жидкая)

ТН референта из ГРЛС
—

Лекформа и дозировка из ГРЛС
суспензия для внутримышечного введения, 0.5 мл/доза

Номер протокола
ВУК-I-11/24

Достоверность
точная

Источник
Открыть ГРЛС ↗

Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследуемый препарат

МНН
Комбинированная вакцина для профилактики гриппа и COVID-19 инактивированная очищенная жидкая

Торговое наименование
УльтриксКови

Лекформа
сусп. д/в/м введ.

Полная лекформа
суспензия для внутримышечного введения

Дозировка
0,5 мл/доза

Референтный препарат

Торговое наименование
—

Лекформа
—

Полная лекформа
—

Дозировка
—

Есть аналог с РУ
Нет

Организация

Организация
Нацимбио

Исходное написание
Нацимбио

Корпорация
Нацимбио / Ростех

Исследование

Область применения
иммунопрофилактика

Дополнительная область
грипп; COVID-19

Протокол исследования
Основной целью исследования является оценка переносимости и безопасности двукратной иммунизации вакциной «УльтриксКови» в сравнении с плацебо. Дополнительной целью исследования является предварительная оценка иммуногенности на 28 сутки после второй вакцинации в сравнении с плацебо.

Цель исследования из ГРЛС
—

Регистрация

Номер РУ
Пока не зарегистрирован

Дата регистрации
Не указана