Рифапентин
Люпин
Основные сведения
20.05.2026
Биоэквивалентность
регистрация дженерика в новой ЛФ
Информация из ГРЛС
Рифапентин
Priftin
таблетки диспергируемые, 150 мг
№ RFPT-05/2025
точная
Открыть ГРЛС ↗
Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.
О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.
Исследуемый препарат
Рифапентин
—
таб. дисп.
таблетки диспергируемые
150 мг
Референтный препарат
Priftin
таб. п/п/о
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
150 мг
Да
Организация
Люпин
Люпин
Lupin (Люпин)
Исследование
инфекционные болезни
—
Протокол исследования
Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Рифапентин, таблетки диспергируемые, 150 мг (Люпин Лимитед, Индия) и Priftin®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (Sanofi-Aventis, США) с участием здоровых добровольцев, после приема пищи
Цель исследования из ГРЛС
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Рифапентин, таблетки диспергируемые, 150 мг (Люпин Лимитед, Индия) и Priftin®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (Sanofi-Aventis, США) у здоровых добровольцев после приема пищи.
Регистрация
Пока не зарегистрирован
Не указана
