Pharm
Support
← К подборке по МНН
Клиническое исследование · РКИ № 212

Рифапентин

Люпин

Основные сведения

Дата разрешения
20.05.2026
Фаза исследования
Биоэквивалентность
Предполагаемая цель разработки
регистрация дженерика в новой ЛФ

Информация из ГРЛС

МНН из ГРЛС
Рифапентин
ТН референта из ГРЛС
Priftin
Лекформа и дозировка из ГРЛС
таблетки диспергируемые, 150 мг
Номер протокола
№ RFPT-05/2025
Достоверность
точная
Источник
Открыть ГРЛС ↗

Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследуемый препарат

МНН
Рифапентин
Торговое наименование
—
Лекформа
таб. дисп.
Полная лекформа
таблетки диспергируемые
Дозировка
150 мг

Референтный препарат

Торговое наименование
Priftin
Лекформа
таб. п/п/о
Полная лекформа
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Дозировка
150 мг
Есть аналог с РУ
Да

Организация

Организация
Люпин
Исходное написание
Люпин
Корпорация
Lupin (Люпин)

Исследование

Область применения
инфекционные болезни
Дополнительная область
—

Протокол исследования
Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Рифапентин, таблетки диспергируемые, 150 мг (Люпин Лимитед, Индия) и Priftin®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (Sanofi-Aventis, США) с участием здоровых добровольцев, после приема пищи

Цель исследования из ГРЛС
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Рифапентин, таблетки диспергируемые, 150 мг (Люпин Лимитед, Индия) и Priftin®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (Sanofi-Aventis, США) у здоровых добровольцев после приема пищи.

Регистрация

Номер РУ
Пока не зарегистрирован
Дата регистрации
Не указана

Другие исследования того же МНН