Клиническое исследование · РКИ № 210
Амлодипин + Периндоприл
Фармстандарт-Лексредства
Основные сведения
Дата разрешения
19.05.2026
19.05.2026
Фаза исследования
Биоэквивалентность
Биоэквивалентность
Предполагаемая цель разработки
регистрация дженерика
регистрация дженерика
Информация из ГРЛС
МНН из ГРЛС
APM (Амлодипин + Периндоприл)
APM (Амлодипин + Периндоприл)
ТН референта из ГРЛС
—
—
Лекформа и дозировка из ГРЛС
таблетки, 5мг + 5 мг
таблетки, 5мг + 5 мг
Номер протокола
PHS-APM-0326
PHS-APM-0326
Достоверность
точная
точная
Источник
Открыть ГРЛС ↗
Открыть ГРЛС ↗
Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.
О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.
Исследуемый препарат
Торговое наименование
—
—
Лекформа
таб.
таб.
Полная лекформа
таблетки
таблетки
Дозировка
5 мг + 5 мг
5 мг + 5 мг
Референтный препарат
Торговое наименование
Престанс
Престанс
Лекформа
таб.
таб.
Полная лекформа
таблетки
таблетки
Дозировка
—
—
Есть аналог с РУ
Да
Да
Организация
Организация
Фармстандарт-Лексредства
Фармстандарт-Лексредства
Исходное написание
Фармстандарт-Лексредства
Фармстандарт-Лексредства
Корпорация
Фармстандарт
Фармстандарт
Исследование
Область применения
кардиология
кардиология
Дополнительная область
артериальная гипертензия
артериальная гипертензия
Протокол исследования
Оценка биоэквивалентности исследуемого и референтного препаратов.
Цель исследования из ГРЛС
—
Регистрация
Номер РУ
Пока не зарегистрирован
Пока не зарегистрирован
Дата регистрации
Не указана
Не указана