Голимумаб
БИОКАД
Основные сведения
18.05.2026
I
Не определена
Информация из ГРЛС
BCD-285
—
раствор для подкожного введения, 100 мг/мл
BCD-285-1
низкая
Открыть ГРЛС ↗
Основание расшифровки
BCD-285 предположительно расшифрован как голимумаб. Альтернативная версия — гуселькумаб: обоим МНН соответствуют раствор для подкожного введения 100 мг/мл и сравнительное исследование фармакокинетики, безопасности и иммуногенности у здоровых добровольцев после однократного введения, как в исследованиях биоаналогов AVT05 (голимумаб, NCT05632211) и QL2106 (гуселькумаб, NCT07479576). Концентрация 100 мг/мл не позволяет установить вводимую дозу и различить версии. Предпочтение отдано голимумабу с учетом указанной в карточке ревматологии и предполагаемой коммерческо-портфельной целесообразности расширения существующей линейки ингибиторов ФНО BIOCAD. Гуселькумаб также соответствует ревматологическому профилю через псориатический артрит и остается правдоподобной альтернативой. Прямой связи кода BCD-285 с выбранным МНН не найдено; достоверность низкая. Источники: https://link.springer.com/article/10.1007/s40259-025-00749-7 ; https://clinicaltrials.gov/study/NCT07479576 ; https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/simponi ; https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/1171234001/FT_1171234001.html ; https://biocad.ru/products/autoimmune
О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.
Исследуемый препарат
Голимумаб
—
р-р д/п/к введ.
раствор для подкожного введения
100 мг/мл
Референтный препарат
—
—
—
—
Не определено
Организация
Исследование
ревматология
терапия
Протокол исследования
Двойное слепое рандомизированное исследование безопасности, фармакокинетики и иммуногенности BCD-285 и препарата сравнения у здоровых добровольцев после однократного подкожного введения
Цель исследования из ГРЛС
—
Регистрация
Пока не зарегистрирован
Не указана