Pharm
Support
← К подборке по МНН
Клиническое исследование · РКИ № 208

Хлорпромазин

Атолл

Основные сведения

Дата разрешения
14.05.2025
Фаза исследования
Биоэквивалентность
Предполагаемая цель разработки
регистрация дженерика

Информация из ГРЛС

МНН из ГРЛС
CPMZ
ТН референта из ГРЛС
—
Лекформа и дозировка из ГРЛС
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг
Номер протокола
CPMZ002-25
Достоверность
средняя
Источник
Открыть ГРЛС ↗

Основание расшифровки
CPMZ предположительно расшифрован как хлорпромазин на основании общей основы номеров протоколов CPMZ002-25 и CPMZ001-25 компании «Атолл»: в РКИ №169 от 14.04.2025 по протоколу CPMZ001-25 МНН хлорпромазин раскрыто прямо. В обоих исследованиях изучаются таблетки, покрытые плёночной оболочкой, в открытом рандомизированном перекрёстном исследовании биоэквивалентности у здоровых добровольцев; дозировки составляют соответственно 25 и 100 мг. Дозировка 25 мг и указанная в карточке область «психиатрия» согласуются с хлорпромазином.

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследуемый препарат

МНН
Хлорпромазин
Торговое наименование
—
Лекформа
таб. п/п/о
Полная лекформа
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Дозировка
25 мг

Референтный препарат

Торговое наименование
—
Лекформа
—
Полная лекформа
—
Дозировка
—
Есть аналог с РУ
Да

Организация

Организация
Атолл
Исходное написание
Атолл
Корпорация
Озон Фармацевтика

Исследование

Область применения
психиатрия
Дополнительная область
—

Протокол исследования
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата CPMZ (ООО «Атолл», Россия), в сравнении с референтным препаратом, у здоровых добровольцев

Цель исследования из ГРЛС
—

Регистрация

Номер РУ
Пока не зарегистрирован
Дата регистрации
Не указана

Другие исследования того же МНН