Хлорпромазин
Атолл
Основные сведения
14.05.2025
Биоэквивалентность
регистрация дженерика
Информация из ГРЛС
CPMZ
—
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг
CPMZ002-25
средняя
Открыть ГРЛС ↗
Основание расшифровки
CPMZ предположительно расшифрован как хлорпромазин на основании общей основы номеров протоколов CPMZ002-25 и CPMZ001-25 компании «Атолл»: в РКИ №169 от 14.04.2025 по протоколу CPMZ001-25 МНН хлорпромазин раскрыто прямо. В обоих исследованиях изучаются таблетки, покрытые плёночной оболочкой, в открытом рандомизированном перекрёстном исследовании биоэквивалентности у здоровых добровольцев; дозировки составляют соответственно 25 и 100 мг. Дозировка 25 мг и указанная в карточке область «психиатрия» согласуются с хлорпромазином.
О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.
Исследуемый препарат
Хлорпромазин
—
таб. п/п/о
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
25 мг
Референтный препарат
—
—
—
—
Да
Организация
Исследование
психиатрия
—
Протокол исследования
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата CPMZ (ООО «Атолл», Россия), в сравнении с референтным препаратом, у здоровых добровольцев
Цель исследования из ГРЛС
—
Регистрация
Пока не зарегистрирован
Не указана
