Амлодипин + Индапамид + Периндоприл

Основные сведения

Дата разрешения
15.05.2026

Фаза исследования
Биоэквивалентность

Предполагаемая цель разработки
регистрация дженерика

Информация из ГРЛС

МНН из ГРЛС
Амлодипин+Индапамид+Периндоприл

ТН референта из ГРЛС
—

Лекформа и дозировка из ГРЛС
таблетки, 10 мг + 2,5 мг + 8 мг

Номер протокола
AMINPER-BL-2025

Достоверность
точная

Источник
Открыть ГРЛС ↗

Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследуемый препарат

МНН
Амлодипин + Индапамид + Периндоприл

Торговое наименование
—

Лекформа
таб.

Полная лекформа
таблетки

Дозировка
10 мг + 2,5 мг + 8 мг

Референтный препарат

Торговое наименование
Трипликсам

Лекформа
таб. п/п/о

Полная лекформа
таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Дозировка
—

Есть аналог с РУ
Да

Организация

Организация
Белупо

Исходное написание
БЕЛУПО

Корпорация
Belupo (Белупо)

Исследование

Область применения
кардиология

Дополнительная область
артериальная гипертензия

Протокол исследования
Изучение сравнительной оценки фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Амлодипин+Индапамид+Периндоприл, таблетки, 10 мг + 2,5 мг + 8 мг (БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия) и Трипликсам, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 2,5 мг + 10 мг (Лаборатории Сервье, Франция) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак.

Цель исследования из ГРЛС
—

Регистрация

Номер РУ
Пока не зарегистрирован

Дата регистрации
Не указана