Клиническое исследование · РКИ № 205

Олокизумаб

Р-Фарм

Обоснование расшифровки Об исследовании

Основные сведения

Дата разрешения
13.05.2025

Фаза исследования
III

Предполагаемая цель разработки
расширение показаний

Информация из ГРЛС

МНН из ГРЛС
Олокизумаб (CDP6038)

ТН референта из ГРЛС
—

Лекформа и дозировка из ГРЛС
раствор для подкожного введения, 160 мг/мл

Номер протокола
CL04041376

Достоверность
точная

Источник
Открыть ГРЛС ↗

Артлегиа · раствор для инфузий и подкожного введения

Инструкция до расширения показаний
Скачать PDF

Инструкция после расширения показаний
Не загружена

Основание расшифровки
В карточке РКИ по протоколу CL04041376 прямо указано МНН олокизумаб (CDP6038), раствор для подкожного введения, 160 мг/мл.

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследуемый препарат

МНН
Олокизумаб

Торговое наименование
—

Лекформа
р-р д/п/к введ.

Полная лекформа
раствор для подкожного введения

Дозировка
160 мг/мл

Референтный препарат

Торговое наименование
—

Лекформа
—

Полная лекформа
—

Дозировка
—

Есть аналог с РУ
Да

Организация

Организация
Р-Фарм

Исходное написание
Р-Фарм

Корпорация
Р-Фарм

Исследование

Область применения
ревматология

Дополнительная область
—

Протокол исследования
Оценить эффективность олокизумаба в дозе 64 мг при подкожном введении каждые 2 недели по сравнению с плацебо у пациентов ревматической полимиалгией (РПМ)

Цель исследования из ГРЛС
—

Регистрация

Номер РУ
ЛП-№(008886)-(РГ-RU)

Дата регистрации
Не указана