Валсартан + Сакубитрил

Основные сведения

Дата разрешения
07.05.2025

Фаза исследования
Биоэквивалентность

Предполагаемая цель разработки
регистрация дженерика

Информация из ГРЛС

МНН из ГРЛС
TTR022200

ТН референта из ГРЛС
—

Лекформа и дозировка из ГРЛС
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 102,8 мг + 97,2 мг

Номер протокола
TTR022200_02

Достоверность
средняя

Источник
Открыть ГРЛС ↗

Основание расшифровки
Валсартан + Сакубитрил выбраны по сочетанию терапевтической области «кардиология», лекарственной формы «таблетки, покрытые плёночной оболочкой» и дозировки 200 мг, представленной компонентами 102,8 мг + 97,2 мг. В другом исследовании того же препарата указана пропорциональная дозировка 100 мг — 51,4 мг + 48,6 мг. Официальные сведения о препарате сакубитрил/валсартан подтверждают таблетированные дозировки, обозначаемые как 100 и 200 мг. МНН и препарат сравнения в карточке ГРЛС прямо не раскрыты.

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследуемый препарат

МНН
Валсартан + Сакубитрил

Торговое наименование
—

Лекформа
таб. п/п/о

Полная лекформа
таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Дозировка
200 мг (102,8 мг + 97,2 мг)

Референтный препарат

Торговое наименование
Юперио

Лекформа
таб. п/п/о

Полная лекформа
таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Дозировка
—

Есть аналог с РУ
Да

Организация

Организация
Акрихин

Исходное написание
Акрихин

Корпорация
Polpharma (Польфарма)

Исследование

Область применения
терапия

Дополнительная область
кардиология

Протокол исследования
«Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата TTR022200 с участием здоровых добровольцев при приеме натощак».

Цель исследования из ГРЛС
—

Регистрация

Номер РУ
Пока не зарегистрирован

Дата регистрации
Не указана