Апиксабан

Информация из ГРЛС

Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследование

Протокол исследования
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов Апиксабан, таблетки, диспергируемые в полости рта, 5 мг (Unison Pharmaceuticals Pvt. Ltd., Индия) и Эликвис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (держатель РУ: Пфайзер Инк., США, производитель: Пфайзер Айрлэнд Фармасьютикалз, Ирландия), у здоровых добровольцев натощак

Цель исследования из ГРЛС
Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата Апиксабан, таблетки, диспергируемые в полости рта, 5 мг (Unison Pharmaceuticals Pvt. Ltd., Индия) (МНН: Апиксабан) с референтным лекарственным препаратом Эликвис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (держатель РУ: Пфайзер Инк., США, производитель: Пфайзер Айрлэнд Фармасьютикалз, Ирландия) (МНН: Апиксабан) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности.

Другие исследования того же МНН

• Апиксабан · Фармакор Продакшн · Клиническое исследование №419 · 2026-09-21
• Апиксабан · Фармакор Продакшн · Клиническое исследование №436 · 2026-09-21
• Апиксабан · Обновление · Клиническое исследование №354 · 2026-08-19
• Апиксабан · ВЕРТЕКС · Клиническое исследование №238 · 2026-06-02
• Апиксабан · Велфарм-М · Клиническое исследование №530 · 2025-11-25
• Апиксабан · ПОЛИСАН · Клиническое исследование №472 · 2025-10-17