Ломонитиниб
Эйлин Терапьютикс
Основные сведения
30.04.2025
I
регистрация оригинального препарата
Информация из ГРЛС
ZE46-0134
—
капсулы, 10 мг, 50 мг
ZE46-0134-0002
средняя
Открыть ГРЛС ↗
Основание расшифровки
ZE46-0134 расшифрован как ломонитиниб на основании годового отчета Lomond Therapeutics Holdings по форме 10-K, в котором прямо указано соответствие Lomonitinib (ZE46-0134) и препарат охарактеризован как новая малая молекула — ингибитор FLT3/IRAK4. Карточка Национального института рака США подтверждает, что ZE46-0134-0002 является протоколом исследования этого препарата у пациентов с рецидивирующим или рефрактерным ОМЛ с мутацией FLT3. Номер протокола, фаза, показание и разработчик совпадают с российской карточкой РКИ. Наименование lomonitinib подтверждено перечнем рекомендованных МНН ВОЗ. В РФ препараты с этим МНН не зарегистрированы. Достоверность средняя, поскольку в российской карточке МНН не раскрыто и установлено по официальным внешним источникам.
О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.
Исследуемый препарат
Ломонитиниб
—
капс.
капсулы
10 мг; 50 мг
Референтный препарат
—
—
—
—
Нет
Организация
Эйлин Терапьютикс
Эйлин Терапьютикс АУ Пти Лтд.
Eilean Therapeutics (Эйлин Терапьютикс)
Исследование
гематология
онкология
Протокол исследования
Открытое, многоцентровое клиническое исследование Фазы I с повышением дозы и расширением когорты, получающей выбранную дозу препарата, с целью оценки безопасности, фармакокинетики, фармакодинамики и предварительной эффективности лекарственного препарата ZE46-0134 у взрослых с рецидивирующим или рефрактерным острым миелоидным лейкозом (ОМЛ) с мутацией FLT3
Цель исследования из ГРЛС
—
Регистрация
Пока не зарегистрирован
Не указана