Клобетазол
Белупо
Основные сведения
30.04.2025
Биоэквивалентность
регистрация дженерика
Информация из ГРЛС
Клобетазол (Клобетазола пропионат)
—
Мазь для наружного применения, 0,05 % 1г мази содержит 0, 5 мг клобетазола пропионата (Туба 30 г)
Clob-BE-2024/2
точная
Открыть ГРЛС ↗
Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.
О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.
Исследуемый препарат
Клобетазол
—
мазь д/н/п
мазь для наружного применения
0,05%
Референтный препарат
Дермовейт
мазь д/н/п
мазь для наружного применения
—
Да
Организация
Исследование
дерматология
нет
Протокол исследования
1. Подтверждение в условиях in vivo биоэквивалентности исследуемого кортикостероидного лекарственного препарата Клобетазол, мазь для наружного применения, 0,05% («БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.», Республика Хорватия) соответствующему референтному кортикостероидному лекарственному препарату Дермовейт®, мазь для наружного применения, 0,05% (АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», Россия).
Цель исследования из ГРЛС
—
Регистрация
Пока не зарегистрирован
Не указана