Кризотиниб

Информация из ГРЛС

Основание расшифровки
PZN-28/2024 предположительно расшифрован как кризотиниб по сочетанию капсул 250 мг, онкологической области применения и условий исследования: однократный приём натощак, двухпериодное перекрёстное БЭ у здоровых добровольцев. Эти признаки соответствуют рекомендациям FDA для кризотиниба, опубликованным в редакции октября 2024 года. Альтернативный темозоломид также выпускается в капсулах 250 мг, однако рекомендации FDA предусматривают проведение его БЭ у онкологических пациентов, что не соответствует популяции нашего исследования.

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследование

Протокол исследования
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата PZN-28/2024, капсулы, 250 мг (АО «Фармасинтез-Норд», Россия) в сравнении с референтным препаратом у здоровых субъектов после однократного приема натощак

Цель исследования из ГРЛС
—

Другие исследования того же МНН

• Кризотиниб · Р-Фарм · Клиническое исследование №330 · 2026-07-27