Акситиниб

Информация из ГРЛС

Основание расшифровки
ГП-14-022-03 предположительно расшифрован как акситиниб на основании обозначения AXT в номере протокола PSZ-AXT-HV-BE-01 и соответствия лекарственной формы «таблетки, покрытые плёночной оболочкой» и дозировки 5 мг препарату Инлита с МНН акситиниб. Дополнительно дозировка 5 мг и указанные в карточке условия исследования — натощак, двухпериодный перекрёстный дизайн и здоровые добровольцы — соответствуют параметрам исследования БЭ в проекте рекомендаций FDA по акситинибу.

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследование

Протокол исследования
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого лекарственного препарата ГП-14-022-03 (ООО «Фарм-Синтез», Россия) и референтного лекарственного препарата с участием здоровых добровольцев натощак

Цель исследования из ГРЛС
—

Другие исследования того же МНН

• АРСАВИО · Р-Фарм · Клиническое исследование №331 · 2026-07-27
• Акситиниб · Фармэра · Клиническое исследование №120 · 2026-03-25
• Акситиниб · АлФарма · Клиническое исследование №473 · 2025-10-17