Клиническое исследование · РКИ № 192
Инозин пранобекс
Обновление
Основные сведения
Дата разрешения
29.04.2025
29.04.2025
Фаза исследования
Биоэквивалентность
Биоэквивалентность
Предполагаемая цель разработки
регистрация дженерика
регистрация дженерика
Информация из ГРЛС
МНН из ГРЛС
Инозин пранобекс
Инозин пранобекс
ТН референта из ГРЛС
—
—
Лекформа и дозировка из ГРЛС
таблетки, 500 мг
таблетки, 500 мг
Номер протокола
INZN-07/2024
INZN-07/2024
Достоверность
точная
точная
Источник
Открыть ГРЛС ↗
Открыть ГРЛС ↗
Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.
О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.
Исследуемый препарат
МНН
Инозин пранобекс
Инозин пранобекс
Торговое наименование
—
—
Лекформа
таб.
таб.
Полная лекформа
таблетки
таблетки
Дозировка
500 мг
500 мг
Референтный препарат
Торговое наименование
Изопринозин
Изопринозин
Лекформа
таб.
таб.
Полная лекформа
таблетки
таблетки
Дозировка
—
—
Есть аналог с РУ
Да
Да
Организация
Исследование
Область применения
общая врачебная практика
общая врачебная практика
Дополнительная область
терапия
терапия
Протокол исследования
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Инозин пранобекс, таблетки 500 мг (АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия) и Изопринозин, таблетки 500 мг (Техническое фармацевтическое общество «Лузомедикамента», С.А., Португалия)
Цель исследования из ГРЛС
—
Регистрация
Номер РУ
Пока не зарегистрирован
Пока не зарегистрирован
Дата регистрации
Не указана
Не указана