Кобицистат + Тенофовира алафенамид + Элвитегравир + Эмтрицитабин
АМЕДАРТ
Основные сведения
12.05.2026
Биоэквивалентность
регистрация дженерика
Информация из ГРЛС
Кобицистат + Тенофовира алафенамид + Элвитегравир +Эмтрицитабин
—
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг+10 мг+150 мг+200 мг
RDPh_25_36
точная
Открыть ГРЛС ↗
Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.
О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.
Исследуемый препарат
Кобицистат + Тенофовира алафенамид + Элвитегравир + Эмтрицитабин
—
таб. п/п/о
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
150 мг + 10 мг + 150 мг + 200 мг
Референтный препарат
Генвоя
таб. п/п/о
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
—
Да
Организация
Исследование
инфекционные болезни
ВИЧ
Протокол исследования
Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Кобицистат + Тенофовира алафенамид + Элвитегравир + Эмтрицитабин (T) и референтного препарата Генвоя® (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 150 мг+10 мг+150 мг+200 мг (1 таблетка в дозировке 150 мг+10 мг+150 мг+200 мг мг) Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Кобицистат + Тенофовира алафенамид + Элвитегравир + Эмтрицитабин и Генвоя® в рамках настоящего исследования
Цель исследования из ГРЛС
—
Регистрация
Пока не зарегистрирован
Не указана