Велпатасвир + Софосбувир

Информация из ГРЛС

Основание расшифровки
Велпатасвир + Софосбувир выбраны по сочетанию терапевтической области «хронический гепатит C», лекарственной формы «таблетки, покрытые плёночной оболочкой» и дозировки 100 мг + 400 мг. Официальные сведения EMA подтверждают, что такая конфигурация соответствует препарату «Эпклюза». Альтернативная комбинация ледипасвир + софосбувир имеет дозировку 90 мг + 400 мг, а комбинация с воксилапревиром содержит третий компонент. МНН и препарат сравнения в карточке ГРЛС прямо не раскрыты.

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследование

Протокол исследования
Открытое, рандомизированное, перекрестное, полностью репликативное, проводимое в четыре периода, с двумя последовательностями приема препаратов исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого лекарственного препарата CAS198 (ООО «Изварино Фарма», Россия) и референтного лекарственного препарата с участием здоровых добровольцев натощак

Цель исследования из ГРЛС
—

Другие исследования того же МНН

• Велпатасвир + Софосбувир · АМЕДАРТ · Клиническое исследование №71 · 2025-02-12