Pharm
Support
← К исследованиям корпорации
Клиническое исследование · РКИ № 191

Тапентадол

Эндофарм

Основные сведения

Дата разрешения
12.05.2026
Фаза исследования
Биоэквивалентность
Предполагаемая цель разработки
регистрация дженерика

Информация из ГРЛС

МНН из ГРЛС
PTTB0126
ТН референта из ГРЛС
—
Лекформа и дозировка из ГРЛС
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг
Номер протокола
EP-BE-PTTB0126
Достоверность
низкая
Источник
Открыть ГРЛС ↗

Основание расшифровки
Тапентадол выбран по сочетанию терапевтической области «онкология», лекарственной формы «таблетки, покрытые плёночной оболочкой» и дозировки 100 мг. Выбор дополнительно поддерживает другая регистрационная программа Эндофарм по тапентадолу в форме таблеток с пролонгированным высвобождением 150 мг. Официальные сведения о препарате Palexia подтверждают наличие тапентадола в таблетках, покрытых плёночной оболочкой, 100 мг. МНН и препарат сравнения в карточке ГРЛС прямо не раскрыты.

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследуемый препарат

МНН
Тапентадол
Торговое наименование
—
Лекформа
таб. п/п/о
Полная лекформа
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Дозировка
100 мг

Референтный препарат

Торговое наименование
Палексия
Лекформа
таб. п/п/о
Полная лекформа
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Дозировка
—
Есть аналог с РУ
Да

Организация

Организация
Эндофарм
Исходное написание
Эндофарм
Корпорация
Эндофарм

Исследование

Область применения
онкология
Дополнительная область
терапия

Протокол исследования
Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата PTTB0126 в сравнении с референтным препаратом

Цель исследования из ГРЛС
—

Регистрация

Номер РУ
Пока не зарегистрирован
Дата регистрации
Не указана

Другие исследования того же МНН