Тапентадол
Эндофарм
Основные сведения
12.05.2026
Биоэквивалентность
регистрация дженерика
Информация из ГРЛС
PTTB0126
—
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг
EP-BE-PTTB0126
низкая
Открыть ГРЛС ↗
Основание расшифровки
Тапентадол выбран по сочетанию терапевтической области «онкология», лекарственной формы «таблетки, покрытые плёночной оболочкой» и дозировки 100 мг. Выбор дополнительно поддерживает другая регистрационная программа Эндофарм по тапентадолу в форме таблеток с пролонгированным высвобождением 150 мг. Официальные сведения о препарате Palexia подтверждают наличие тапентадола в таблетках, покрытых плёночной оболочкой, 100 мг. МНН и препарат сравнения в карточке ГРЛС прямо не раскрыты.
О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.
Исследуемый препарат
Тапентадол
—
таб. п/п/о
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
100 мг
Референтный препарат
Палексия
таб. п/п/о
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
—
Да
Организация
Исследование
онкология
терапия
Протокол исследования
Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата PTTB0126 в сравнении с референтным препаратом
Цель исследования из ГРЛС
—
Регистрация
Пока не зарегистрирован
Не указана
