Клиническое исследование · РКИ № 190
Биластин
Минскинтеркапс
Основные сведения
Дата разрешения
28.04.2025
28.04.2025
Фаза исследования
Биоэквивалентность
Биоэквивалентность
Предполагаемая цель разработки
регистрация дженерика
регистрация дженерика
Информация из ГРЛС
МНН из ГРЛС
Биластин
Биластин
ТН референта из ГРЛС
—
—
Лекформа и дозировка из ГРЛС
таблетки, 20 мг
таблетки, 20 мг
Номер протокола
BLST-MIC-2025
BLST-MIC-2025
Достоверность
точная
точная
Источник
Открыть ГРЛС ↗
Открыть ГРЛС ↗
Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.
О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.
Исследуемый препарат
Референтный препарат
Торговое наименование
Никсар
Никсар
Лекформа
таб.
таб.
Полная лекформа
таблетки
таблетки
Дозировка
—
—
Есть аналог с РУ
Да
Да
Организация
Исследование
Область применения
терапия
терапия
Дополнительная область
аллергология и иммунология
аллергология и иммунология
Протокол исследования
Изучение сравнительной фармакокинетики и установление биоэквивалентности исследуемого и референтного препаратов
Цель исследования из ГРЛС
—
Регистрация
Номер РУ
Пока не зарегистрирован
Пока не зарегистрирован
Дата регистрации
Не указана
Не указана