Клиническое исследование · РКИ № 189
Парацетамол + Гвайфенезин + Кофеин + Метилэфедрин + Дигидрокодеин + Рибофлавин + Хлорфенамин
Эндофарм
Основные сведения
Дата разрешения
08.05.2026
08.05.2026
Фаза исследования
I
I
Предполагаемая цель разработки
регистрация дженерика незарегистрированного в РФ референта
регистрация дженерика незарегистрированного в РФ референта
Информация из ГРЛС
МНН из ГРЛС
HDNMGPTB0126 (парацетамол + гвайфенезин + кофеин + метилэфедрин + дигидрокодеин + рибофлавин + хлорфенамин, Гриппагард)
HDNMGPTB0126 (парацетамол + гвайфенезин + кофеин + метилэфедрин + дигидрокодеин + рибофлавин + хлорфенамин, Гриппагард)
ТН референта из ГРЛС
—
—
Лекформа и дозировка из ГРЛС
таблетки, 100 мг + 20 мг + 8,33 мг + 6,67 мг + 2,67 мг + 1,33 мг + 0,83 мг
таблетки, 100 мг + 20 мг + 8,33 мг + 6,67 мг + 2,67 мг + 1,33 мг + 0,83 мг
Номер протокола
HDN_END_2026
HDN_END_2026
Достоверность
точная
точная
Источник
Открыть ГРЛС ↗
Открыть ГРЛС ↗
Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.
О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.
Исследуемый препарат
Торговое наименование
—
—
Лекформа
таб.
таб.
Полная лекформа
таблетки
таблетки
Дозировка
100 мг + 20 мг + 8,33 мг + 6,67 мг + 2,67 мг + 1,33 мг + 0,83 мг
100 мг + 20 мг + 8,33 мг + 6,67 мг + 2,67 мг + 1,33 мг + 0,83 мг
Референтный препарат
Торговое наименование
Паброн Голд А (Pabron Gold A)
Паброн Голд А (Pabron Gold A)
Лекформа
таб.
таб.
Полная лекформа
таблетки
таблетки
Дозировка
100 мг + 20 мг + 8,33 мг + 6,67 мг + 2,67 мг + 1,33 мг + 0,83 мг
100 мг + 20 мг + 8,33 мг + 6,67 мг + 2,67 мг + 1,33 мг + 0,83 мг
Есть аналог с РУ
Нет
Нет
Организация
Исследование
Область применения
ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ)
ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ)
Дополнительная область
—
—
Протокол исследования
Исследование сравнительной фармакокинетики препарата HDNMGPTB0126 и препарата сравнения
Цель исследования из ГРЛС
сравнительная оценка фармакокинетических параметров исследуемого препарата и препарата сравнения
Регистрация
Номер РУ
Пока не зарегистрирован
Пока не зарегистрирован
Дата регистрации
Не указана
Не указана