Клиническое исследование · РКИ № 187
Эстрадиол
Сеид
Основные сведения
Дата разрешения
06.05.2026
06.05.2026
Фаза исследования
Биоэквивалентность
Биоэквивалентность
Предполагаемая цель разработки
регистрация дженерика
регистрация дженерика
Информация из ГРЛС
МНН из ГРЛС
Эстрадиол
Эстрадиол
ТН референта из ГРЛС
—
—
Лекформа и дозировка из ГРЛС
гель трансдермальный, 0.6 мг/г
гель трансдермальный, 0.6 мг/г
Номер протокола
03-2025-BE
03-2025-BE
Достоверность
точная
точная
Источник
Открыть ГРЛС ↗
Открыть ГРЛС ↗
Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.
О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.
Исследуемый препарат
МНН
Эстрадиол
Эстрадиол
Торговое наименование
—
—
Лекформа
гель трансдермальный
гель трансдермальный
Полная лекформа
гель трансдермальный
гель трансдермальный
Дозировка
0,6 мг/г
0,6 мг/г
Референтный препарат
Торговое наименование
Эстрожель
Эстрожель
Лекформа
гель трансдермальный
гель трансдермальный
Полная лекформа
гель трансдермальный
гель трансдермальный
Дозировка
—
—
Есть аналог с РУ
Да
Да
Организация
Организация
Сеид
Сеид
Исходное написание
Сеид
Сеид
Корпорация
Seid (Сеид)
Seid (Сеид)
Исследование
Область применения
гинекология
гинекология
Дополнительная область
ЗГТ / менопауза
ЗГТ / менопауза
Протокол исследования
Оценка биоэквивалентности исследуемого и референтного препаратов
Цель исследования из ГРЛС
—
Регистрация
Номер РУ
Пока не зарегистрирован
Пока не зарегистрирован
Дата регистрации
Не указана
Не указана