Адеметионин

Основные сведения

Дата разрешения
24.04.2025

Фаза исследования
Биоэквивалентность

Предполагаемая цель разработки
регистрация дженерика

Информация из ГРЛС

МНН из ГРЛС
Адеметионин

ТН референта из ГРЛС
—

Лекформа и дозировка из ГРЛС
таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг

Номер протокола
ADEMET-FED-BE-2025

Достоверность
точная

Источник
Открыть ГРЛС ↗

Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследуемый препарат

МНН
Адеметионин

Торговое наименование
—

Лекформа
таб. к/р п/п/о

Полная лекформа
таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой

Дозировка
500 мг

Референтный препарат

Торговое наименование
Гептрал

Лекформа
таб. к/р п/п/о

Полная лекформа
таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой

Дозировка
—

Есть аналог с РУ
Да

Организация

Организация
СитиФарм

Исходное написание
СитиФарм

Корпорация
Промомед

Исследование

Область применения
гастроэнтерология

Дополнительная область
внутрипеченочный холестаз / депрессивные синдромы

Протокол исследования
изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого и референтного препаратов

Цель исследования из ГРЛС
—

Регистрация

Номер РУ
Пока не зарегистрирован

Дата регистрации
Не указана