Клиническое исследование · РКИ № 183

Анти-НЭК-1

НМИЦ им Кулакова

Подробнее

Обоснование расшифровки Об исследовании

Основные сведения

Дата разрешения
04.05.2026

Фаза исследования
I-II

Предполагаемая цель разработки
регистрация оригинального препарата

Информация из ГРЛС

МНН из ГРЛС
Анти-НЭК-1

ТН референта из ГРЛС
—

Лекформа и дозировка из ГРЛС
порошок для приема внутрь, 2 г (2х10*9 КОЕ)

Номер протокола
ANTI-NEC-I/II-2025

Достоверность
точная

Источник
Открыть ГРЛС ↗

Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследуемый препарат

МНН
Анти-НЭК-1

Торговое наименование
—

Лекформа
пор. д/приема внутрь

Полная лекформа
порошок для приёма внутрь

Дозировка
2 г (2×10^9 КОЕ)

Референтный препарат

Торговое наименование
—

Лекформа
—

Полная лекформа
—

Дозировка
—

Есть аналог с РУ
Нет

Организация

Организация
НМИЦ им Кулакова

Исходное написание
НМИЦ им Кулакова

Корпорация
Минздрав России

Исследование

Область применения
неонатология

Дополнительная область
профилактика НЭК

Протокол исследования
1. оценка переносимости и безопасности препарата «Анти-НЭК-1» при применении у здоровых детей в возрасте от 6 до 12 лет; 2. оценка эффективности и безопасности препарата «Анти-НЭК-1» у недоношенных новорожденных детей при применении для профилактики некротизирующего энтероколита.

Цель исследования из ГРЛС
—

Регистрация

Номер РУ
Пока не зарегистрирован

Дата регистрации
Не указана