Алоглиптин
Эндофарм
Цель достигнута
РУ: ЛП-№(014649)-(РГ-RU) · Дозировка: 12.5 мг; 25 мг
Дата регистрации: 27.04.2026
Закрытие подтверждено: 2026-10-01
Основные сведения
23.04.2025
Биоэквивалентность
регистрация дженерика
Информация из ГРЛС
Алоглиптин
—
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12,5 мг
ENP-ALG12.5-HV-BE-01
точная
Открыть ГРЛС ↗
Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.
О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.
Исследуемый препарат
Алоглиптин
—
таб. п/п/о
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
12,5 мг
Референтный препарат
Випидия
таб. п/п/о
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
—
Да
Организация
Исследование
диабетология
сахарный диабет 2 типа
Протокол исследования
Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата Алоглиптин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12,5 мг (ФГУП «Эндофарм», Россия) с референтным лекарственным препаратом Випидия®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12,5 мг («Такеда Айлэнд Лимитед», Ирландия) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности.
Цель исследования из ГРЛС
—
Регистрация
ЛП-№(014649)-(РГ-RU)
27.04.2026
