Нитрофурантоин
Олфа
Основные сведения
30.04.2026
Биоэквивалентность
регистрация дженерика в новой ЛФ
Информация из ГРЛС
Нитрофурантоин
Фурабид
капсулы с модифицированным высвобождением, 100 мг
OF_NITROFUR_BE2
точная
Открыть ГРЛС ↗
Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.
О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.
Исследуемый препарат
—
капс. с модиф. высвоб.
капсулы с модифицированным высвобождением
100 мг
Референтный препарат
Фурабид
капс. с модиф. высвоб.
капсулы с модифицированным высвобождением
100 мг
Да
Организация
Исследование
терапия
—
Протокол исследования
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов Нитрофурантоин, капсулы с модифицированным высвобождением, 100 мг (производитель: Сановель Фармако-индустриальная торговая компания, Турция) и Фурабид, капсулы с модифицированным высвобождением, 100 мг (держатель РУ: «Амдифарм Лимитед», Ирландия, производитель: Famar A.V.E., Греция), у здоровых добровольцев после еды
Цель исследования из ГРЛС
Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата Нитрофурантоин, капсулы с модифицированным высвобождением, 100 мг (производитель: Сановель Фармако-индустриальная торговая компания, Турция) (МНН: нитрофурантоин) с референтным лекарственным препаратом Фурабид, капсулы с модифицированным высвобождением, 100 мг (держатель РУ: «Амдифарм Лимитед», Ирландия, производитель: Famar A.V.E., Греция) (МНН: нитрофурантоин) у здоровых добровольцев после однократного приема после еды в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности.
Регистрация
Пока не зарегистрирован
Не указана
