Клиническое исследование · РКИ № 180
Омега-3 кислот этиловые эфиры 90
Фармстандарт-Лексредства
Основные сведения
Дата разрешения
30.04.2026
30.04.2026
Фаза исследования
Биоэквивалентность
Биоэквивалентность
Предполагаемая цель разработки
регистрация дженерика
регистрация дженерика
Информация из ГРЛС
МНН из ГРЛС
ОМЕТРИКАПС (Омега-3 кислот этиловые эфиры 90)
ОМЕТРИКАПС (Омега-3 кислот этиловые эфиры 90)
ТН референта из ГРЛС
—
—
Лекформа и дозировка из ГРЛС
капсулы, 1000 мг
капсулы, 1000 мг
Номер протокола
PHS-OTC-1325
PHS-OTC-1325
Достоверность
точная
точная
Источник
Открыть ГРЛС ↗
Открыть ГРЛС ↗
Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.
О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.
Исследуемый препарат
МНН
Омега-3 кислот этиловые эфиры 90
Омега-3 кислот этиловые эфиры 90
Торговое наименование
—
—
Лекформа
капс.
капс.
Полная лекформа
капсулы
капсулы
Дозировка
1000 мг
1000 мг
Референтный препарат
Торговое наименование
референт не раскрыт
референт не раскрыт
Лекформа
капс.
капс.
Полная лекформа
капсулы
капсулы
Дозировка
—
—
Есть аналог с РУ
Да
Да
Организация
Организация
Фармстандарт-Лексредства
Фармстандарт-Лексредства
Исходное написание
Фармстандарт-Лексредства
Фармстандарт-Лексредства
Корпорация
Фармстандарт
Фармстандарт
Исследование
Область применения
терапия
терапия
Дополнительная область
гипертриглицеридемия
гипертриглицеридемия
Протокол исследования
Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата с референтным лекарственным препаратом у здоровых добровольцев после однократного приема натощак в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности.
Цель исследования из ГРЛС
—
Регистрация
Номер РУ
Пока не зарегистрирован
Пока не зарегистрирован
Дата регистрации
Не указана
Не указана