Клиническое исследование · РКИ № 179
Тразодон
Велфарм-М
Основные сведения
Дата разрешения
30.04.2026
30.04.2026
Фаза исследования
Биоэквивалентность
Биоэквивалентность
Предполагаемая цель разработки
регистрация дженерика
регистрация дженерика
Информация из ГРЛС
МНН из ГРЛС
VLF-TRZ150 (Тразодон)
VLF-TRZ150 (Тразодон)
ТН референта из ГРЛС
—
—
Лекформа и дозировка из ГРЛС
таблетки с пролонгированным высвобождением, 150 мг
таблетки с пролонгированным высвобождением, 150 мг
Номер протокола
RDPh_26_13
RDPh_26_13
Достоверность
точная
точная
Источник
Открыть ГРЛС ↗
Открыть ГРЛС ↗
Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.
О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.
Исследуемый препарат
МНН
Тразодон
Тразодон
Торговое наименование
—
—
Лекформа
таб. с п/в
таб. с п/в
Полная лекформа
таблетки с пролонгированным высвобождением
таблетки с пролонгированным высвобождением
Дозировка
150 мг
150 мг
Референтный препарат
Торговое наименование
Триттико
Триттико
Лекформа
таб. с п/в
таб. с п/в
Полная лекформа
таблетки с пролонгированным высвобождением
таблетки с пролонгированным высвобождением
Дозировка
—
—
Есть аналог с РУ
Да
Да
Организация
Исследование
Область применения
психиатрия
психиатрия
Дополнительная область
депрессия
депрессия
Протокол исследования
Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата VLF-TRZ150 (T) и референтного препарата Триттико® (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 150 мг (1 таблетка в дозировке 150 мг)
Цель исследования из ГРЛС
—
Регистрация
Номер РУ
Пока не зарегистрирован
Пока не зарегистрирован
Дата регистрации
Не указана
Не указана
Другие исследования того же МНН
- Тразодон · Отисифарм · Клиническое исследование №364 · 2026-08-24
- Тразодон · Акрихин · Клиническое исследование №214 · 2026-05-20
- Тразодон · Акрихин · Клиническое исследование №197 · 2026-05-13
- Тразодон · Акрихин · Клиническое исследование №188 · 2026-05-08
- Тразодон · Велфарм-М · Клиническое исследование №186 · 2026-05-05
- Тразодон · Велфарм-М · Клиническое исследование №178 · 2026-04-30
