Клиническое исследование · РКИ № 178
Телмисартан + Амлодипин + Индапамид
КРКА
Основные сведения
Дата разрешения
18.04.2025
18.04.2025
Фаза исследования
Биоэквивалентность
Биоэквивалентность
Предполагаемая цель разработки
регистрация дженерика
регистрация дженерика
Информация из ГРЛС
МНН из ГРЛС
Телмисартан+Амлодипин+Индапамид
Телмисартан+Амлодипин+Индапамид
ТН референта из ГРЛС
—
—
Лекформа и дозировка из ГРЛС
таблетки, 80 мг + 10 мг + 2,5 мг
таблетки, 80 мг + 10 мг + 2,5 мг
Номер протокола
24-107/R
24-107/R
Достоверность
точная
точная
Источник
Открыть ГРЛС ↗
Открыть ГРЛС ↗
Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.
О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.
Исследуемый препарат
МНН
Телмисартан + Амлодипин + Индапамид
Телмисартан + Амлодипин + Индапамид
Торговое наименование
—
—
Лекформа
таб.
таб.
Полная лекформа
таблетки
таблетки
Дозировка
80 мг + 10 мг + 2,5 мг
80 мг + 10 мг + 2,5 мг
Референтный препарат
Торговое наименование
Микардис / Норваск / Арифон
Микардис / Норваск / Арифон
Лекформа
таб.; таб. п/п/о
таб.; таб. п/п/о
Полная лекформа
таблетки; таблетки, покрытые плёночной оболочкой
таблетки; таблетки, покрытые плёночной оболочкой
Дозировка
—
—
Есть аналог с РУ
Да
Да
Организация
Исследование
Область применения
кардиология
кардиология
Дополнительная область
артериальная гипертензия
артериальная гипертензия
Протокол исследования
Доказать биоэквивалентность Исследуемого лекарственного препарата Референтным лекарственным препаратам.
Цель исследования из ГРЛС
—
Регистрация
Номер РУ
Пока не зарегистрирован
Пока не зарегистрирован
Дата регистрации
Не указана
Не указана