Pharm
Support
← К исследованиям корпорации
Клиническое исследование · РКИ № 176

Торутамиг

БИОКАД

Основные сведения

Дата разрешения
30.04.2026
Фаза исследования
III
Предполагаемая цель разработки
регистрация оригинального препарата

Информация из ГРЛС

МНН из ГРЛС
BCD-248
ТН референта из ГРЛС
—
Лекформа и дозировка из ГРЛС
раствор для подкожного введения, 55 мг/мл
Номер протокола
BCD-248-3/AMMADINA
Достоверность
средняя
Источник
Открыть ГРЛС ↗

Основание расшифровки
BCD-248 расшифрован как торутамиг (torutamig) на основании официальной записи NIH GSRS, UNII N89BPG3SVA: систематическое название вещества прямо содержит код BCD-248. Название torutamig включено в список предлагаемых МНН ВОЗ №134 (WHO Drug Information, Vol. 39, No. 4, 2025). Указанный в источниках механизм биспецифического антитела BCMA × CD3 согласуется с описанной BIOCAD оригинальной разработкой BCD-248 для терапии множественной миеломы. Источники: https://gsrs.ncats.nih.gov/ginas/app/beta/substances/N89BPG3SVA ; https://cdn.who.int/media/docs/default-source/international-nonproprietary-names-%28inn%29/pl134.pdf ; https://biocad.ru/news/biocad-poluchil-razreshenie-na-provedenie-klinicheskogo-issledovaniya-iii-fazy-originalnoj-razrabotki-bcd-248-dlya-lecheniya-mnozhestvennoj-mielomy

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследуемый препарат

МНН
Торутамиг
Торговое наименование
—
Лекформа
р-р д/п/к введ.
Полная лекформа
раствор для подкожного введения
Дозировка
55 мг/мл

Референтный препарат

Торговое наименование
—
Лекформа
—
Полная лекформа
—
Дозировка
—
Есть аналог с РУ
Нет

Организация

Организация
БИОКАД
Исходное написание
БИОКАД
Корпорация
Биокад

Исследование

Область применения
гематология
Дополнительная область
онкология

Протокол исследования
Открытое рандомизированное исследование III фазы эффективности и безопасности BCD-248 в комбинации с даратумумабом в сравнении с даратумумабом, помалидомидом и дексаметазоном у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой

Цель исследования из ГРЛС
—

Регистрация

Номер РУ
Пока не зарегистрирован
Дата регистрации
Не указана