Алфузозин
Хетеро
Основные сведения
17.04.2025
Биоэквивалентность
регистрация дженерика
Информация из ГРЛС
Алфузозин
—
таблетки с пролонгированным высвобождением, 10 мг
ALF03_HL_25
точная
Открыть ГРЛС ↗
Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.
О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.
Исследуемый препарат
Алфузозин
—
таб. с п/в
таблетки с пролонгированным высвобождением
10 мг
Референтный препарат
Дальфаз СР
—
—
—
Да
Организация
Исследование
урология
доброкачественная гиперплазия предстательной железы
Протокол исследования
сравнительная оценка биодоступности и биоэквивалентности препаратов Алфузозин, таблетки с пролонгированным высвобождением, 10 мг («Хетеро Лабс Лимитед», Индия) и Дальфаз® СР, таблетки пролонгированного действия, 10 мг (Санофи Винтроп Индустрия, Франция), после многократного приема внутрь здоровыми добровольцами мужского пола после еды.
Цель исследования из ГРЛС
—
Регистрация
Пока не зарегистрирован
Не указана