Амисульприд
Велфарм-М
Цель достигнута
РУ: ЛП-№(012993)-(РГ-RU) · Дозировка: 400 мг
Дата регистрации: 25.12.2025
Закрытие подтверждено: 2026-10-01
Основные сведения
16.04.2025
Биоэквивалентность
регистрация дженерика
Информация из ГРЛС
Амисульприд
—
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг
AMI-BE-01-2025
точная
Открыть ГРЛС ↗
Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.
О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.
Исследуемый препарат
Амисульприд
—
таб. п/п/о
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
400 мг
Референтный препарат
Солиан
таб. п/п/о
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
—
Да
Организация
Исследование
психиатрия
шизофрения
Протокол исследования
Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата Амисульприд, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (ООО «Велфарм», Россия) (МНН: Амисульприд) с референтным лекарственным препаратом Солиан®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Делфарм Дижон, Франция) (МНН: Амисульприд) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности
Цель исследования из ГРЛС
—
Регистрация
ЛП-№(012993)-(РГ-RU)
25.12.2025
