Клиническое исследование · РКИ № 172
PZT-10/2025
Фармасинтез-Тюмень
Основные сведения
Дата разрешения
29.04.2026
29.04.2026
Фаза исследования
Биоэквивалентность
Биоэквивалентность
Предполагаемая цель разработки
Не определена
Не определена
Информация из ГРЛС
МНН из ГРЛС
PZT-10/2025
PZT-10/2025
ТН референта из ГРЛС
—
—
Лекформа и дозировка из ГРЛС
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг
Номер протокола
PZT-10/2025
PZT-10/2025
Достоверность
нет
нет
Источник
Открыть ГРЛС ↗
Открыть ГРЛС ↗
Основание расшифровки
Не указано
О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.
Исследуемый препарат
МНН
—
—
Торговое наименование
—
—
Лекформа
таб. п/п/о
таб. п/п/о
Полная лекформа
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Дозировка
5 мг
5 мг
Референтный препарат
Торговое наименование
—
—
Лекформа
—
—
Полная лекформа
—
—
Дозировка
—
—
Есть аналог с РУ
Не определено
Не определено
Организация
Исследование
Область применения
терапия
терапия
Дополнительная область
—
—
Протокол исследования
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата PZT-10/2025 (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия) и референтного препарата у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак
Цель исследования из ГРЛС
—
Регистрация
Номер РУ
Пока не зарегистрирован
Пока не зарегистрирован
Дата регистрации
Не указана
Не указана