Силденафил
С ФАРМА
Основные сведения
29.04.2026
Биоэквивалентность
регистрация дженерика в новой ЛФ
Информация из ГРЛС
Силденафил
Виагра
сироп, 10 мг/мл
BE-SIL01-26
точная
Открыть ГРЛС ↗
Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.
О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.
Исследуемый препарат
Референтный препарат
Виагра
таб. п/п/о
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
100 мг
Да
Организация
Исследование
терапия
урология
Протокол исследования
Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, двухэтапное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Силденафил, сироп 100 мг в 10 мл (ООО «С ФАРМА», Россия) и Виагра® 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой («Виатрис Спешиалти ЭлЭлСи», США), после приема внутрь натощак здоровыми добровольцами мужского пола.
Цель исследования из ГРЛС
Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Силденафил, сироп 100 мг в 10 мл (ООО «С ФАРМА», Россия) и Виагра® 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой («Виатрис Спешиалти ЭлЭлСи», США) после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами натощак.
Регистрация
Пока не зарегистрирован
Не указана
