Цетиризин
Велфарм-М
Основные сведения
14.04.2025
Биоэквивалентность
Прочее
Информация из ГРЛС
Цетиризин
—
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг
RDPh_25_04
точная
Открыть ГРЛС ↗
Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.
О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.
Исследуемый препарат
Цетиризин
—
таб. п/п/о
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
10 мг
Референтный препарат
—
таб. п/п/о
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
—
Да
Организация
Исследование
терапия
аллергический ринит / крапивница
Протокол исследования
Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Цетиризин (T) и референтного препарата Зиртек (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 10 мг (1 таблетка в дозировке 10 мг) Провести оценку безопасности и переносимости препаратов Цетиризин и Зиртек® после однократного приёма каждого препарата в дозе 10 мг
Цель исследования из ГРЛС
—
Регистрация
ЛП-№(004443)-(РГ-RU)
2024-01-29