Клиническое исследование · РКИ № 165

Флурбипрофен

Аджио

Обоснование расшифровки Об исследовании

Основные сведения

Дата разрешения
10.04.2025

Фаза исследования
Биоэквивалентность

Предполагаемая цель разработки
регистрация дженерика

Информация из ГРЛС

МНН из ГРЛС
Аджисепт® Интенсив (Флурбипрофен)

ТН референта из ГРЛС
—

Лекформа и дозировка из ГРЛС
таблетки для рассасывания, 8,75 мг

Номер протокола
АДЖ-2024

Достоверность
точная

Источник
Открыть ГРЛС ↗

Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследуемый препарат

МНН
Флурбипрофен

Торговое наименование
—

Лекформа
таб. д/р

Полная лекформа
таблетки для рассасывания

Дозировка
8,75 мг

Референтный препарат

Торговое наименование
Стрепсилс Интенсив

Лекформа
таб. д/р

Полная лекформа
таблетки для рассасывания

Дозировка
—

Есть аналог с РУ
Да

Организация

Организация
Аджио

Исходное написание
Аджио

Корпорация
Agio Pharmaceuticals (Аджио Фармацевтикалз)

Исследование

Область применения
оториноларингология

Дополнительная область
боль в горле

Протокол исследования
Установление локальной биодоступности препаратов флурбипрофена – таблеток для рассасывания Аджисепт® Интенсив производства Аджио Фармацевтикалз Лтд., Индия) и Стрепсилс® Интенсив, производства Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд., Великобритания) с помощью сравнительного изучения их растворения у здоровых добровольцев

Цель исследования из ГРЛС
—

Регистрация

Номер РУ
Пока не зарегистрирован

Дата регистрации
Не указана