Pharm
Support
← К исследованиям корпорации
Клиническое исследование · РКИ № 163

Эзетимиб

Фармтехнология

Основные сведения

Дата разрешения
22.04.2026
Фаза исследования
Биоэквивалентность
Предполагаемая цель разработки
регистрация дженерика

Информация из ГРЛС

МНН из ГРЛС
Эзетимиб
ТН референта из ГРЛС
—
Лекформа и дозировка из ГРЛС
таблетки, 10 мг
Номер протокола
EZT-FT-2026
Достоверность
точная
Источник
Открыть ГРЛС ↗

Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследуемый препарат

МНН
Эзетимиб
Торговое наименование
—
Лекформа
таб.
Полная лекформа
таблетки
Дозировка
10 мг

Референтный препарат

Торговое наименование
Эзетрол
Лекформа
таб.
Полная лекформа
таблетки
Дозировка
—
Есть аналог с РУ
Да

Организация

Организация
Фармтехнология
Исходное написание
Фармтехнология
Корпорация
PharmTechnology (Фармтехнология)

Исследование

Область применения
кардиология
Дополнительная область
дислипидемия

Протокол исследования
Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата Эзетимиб, таблетки, 10 мг (ООО «Фармтехнология», Республика Беларусь) и референтного препарата Эзетрол®, таблетки, 10 мг (производитель МСД Интернэшнл ГмбХ (Пуэрто-Рико Бранч) ЛЛС, Пуэрто-Рико; держатель РУ ООО «Органон», Российская Федерация) у здоровых участников после однократного приема каждого из препаратов натощак.

Цель исследования из ГРЛС
—

Регистрация

Номер РУ
Пока не зарегистрирован
Дата регистрации
Не указана

Другие исследования того же МНН