Pharm
Support
← Монитор разрешений на КИ
Клиническое исследование · РКИ № 163

Эсцина лизинат

АРТ-ФАРМ

Основные сведения

Дата разрешения
08.04.2025
Фаза исследования
III
Предполагаемая цель разработки
Прочее

Информация из ГРЛС

МНН из ГРЛС
L-Лизина эсцинат® (Эсцина лизинат)
ТН референта из ГРЛС
—
Лекформа и дозировка из ГРЛС
концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения, 1 мг/мл
Номер протокола
LLA-01-2024
Достоверность
точная
Источник
Открыть ГРЛС ↗

Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследуемый препарат

МНН
Эсцина лизинат
Торговое наименование
—
Лекформа
конц.д/п/р-ра д/вв/вв
Полная лекформа
концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения
Дозировка
1 мг/мл

Референтный препарат

Торговое наименование
—
Лекформа
конц.д/п/р-ра д/вв/вв
Полная лекформа
концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения
Дозировка
—
Есть аналог с РУ
Да

Организация

Организация
АРТ-ФАРМ
Исходное написание
АРТ-ФАРМ
Корпорация
Арт-Фарм

Исследование

Область применения
терапия
Дополнительная область
компрессионная радикулопатия

Протокол исследования
сравнительное изучение эффективности и безопасности применения препарата L-лизина эсцинат®, концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 1 мг/мл (производства ООО «Озон», Россия) в сравнении с препаратом плацебо (производства ООО «Озон», Россия) в комплексной терапии у пациентов с компрессионной радикулопатией

Цель исследования из ГРЛС
—

Регистрация

Номер РУ
ЛП-№(007046)-(РГ-RU)
Дата регистрации
2024-09-30